泉市監(jiān)〔2025〕180號(hào)
泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 泉州市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《泉州市生活美容與醫(yī)療美容行業(yè)合規(guī)指引》的通知
各縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管局、開發(fā)區(qū)分局,各縣(市、區(qū))衛(wèi)健局、泉州開發(fā)區(qū)社會(huì)事業(yè)局、泉州臺(tái)商投資區(qū)民生保障局、泉州市疾病預(yù)防控制中心(泉州市衛(wèi)生健康監(jiān)督所):
為進(jìn)一步規(guī)范泉州市生活美容與醫(yī)療美容行業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,保障消費(fèi)者合法權(quán)益,維護(hù)美容市場(chǎng)秩序,泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、泉州市衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合制定《泉州市生活美容與醫(yī)療美容行業(yè)合規(guī)指引》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際抓好宣傳和貫徹實(shí)施。本指引為業(yè)務(wù)指導(dǎo)文件,不作為執(zhí)法依據(jù)和監(jiān)管職責(zé)劃分依據(jù)。
泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 泉州市衛(wèi)生健康委員會(huì)
2025年8月25日
?。ù思鲃?dòng)公開)
泉州市生活美容與醫(yī)療美容行業(yè)合規(guī)指引
第一章 總則
第一條 【目的依據(jù)】 為規(guī)范泉州市生活美容與醫(yī)療美容行業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,強(qiáng)化主體責(zé)任,保障消費(fèi)者健康安全和合法權(quán)益,維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序,依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國(guó)廣告法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》 《醫(yī)療廣告管理辦法》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》《美容美發(fā)業(yè)管理暫行辦法》《醫(yī)療美容行業(yè)虛假宣傳和價(jià)格違法行為治理工作指引》等法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本指引。
第二條 【適用范圍】 本指引適用于在泉州市行政區(qū)域內(nèi)開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)”),生活美容機(jī)構(gòu),以及為醫(yī)療美容提供藥品、醫(yī)療器械、廣告設(shè)計(jì)制作發(fā)布、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)等相關(guān)服務(wù)的市場(chǎng)主體。
第三條 【行為定義】 按美容方式區(qū)分,美容可以分為生活美容和醫(yī)療美容,兩者核心區(qū)別在于美容措施是否采用醫(yī)學(xué)手段,是否具有創(chuàng)傷性、侵入性。
(一)生活美容:運(yùn)用手法技術(shù)、器械設(shè)備并借助化妝、美容護(hù)膚等產(chǎn)品,為消費(fèi)者提供人體表面無(wú)創(chuàng)傷性、非侵入性的皮膚清潔、皮膚保養(yǎng)、化妝修飾等服務(wù)的經(jīng)營(yíng)性行為.
(二)醫(yī)療美容:運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。
第二章 資質(zhì)與經(jīng)營(yíng)范圍管理
第一節(jié) 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理
第四條 【準(zhǔn)入許可】 開展醫(yī)療美容服務(wù)的機(jī)構(gòu),必須依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或進(jìn)行診所備案,并經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門登記或備案,核準(zhǔn)登記的診療科目必須包含相應(yīng)的醫(yī)療美容科目(如:醫(yī)療美容科、美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科等)。
第五條 【經(jīng)營(yíng)限制】 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)不得超出核準(zhǔn)登記的診療科目范圍提供醫(yī)療美容服務(wù)。
第六條 【項(xiàng)目分級(jí)管理】 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理的規(guī)定開展項(xiàng)目:
(一)美容外科項(xiàng)目實(shí)行分級(jí)管理(一級(jí)至四級(jí)),機(jī)構(gòu)須具備相應(yīng)級(jí)別的資質(zhì)方可開展對(duì)應(yīng)級(jí)別的手術(shù)。
?。ǘ┟廊菅揽?、美容皮膚科、美容中醫(yī)科項(xiàng)目暫不分級(jí),但機(jī)構(gòu)須具備相應(yīng)診療科目資質(zhì)。
?。ㄈC(jī)構(gòu)應(yīng)清晰了解并嚴(yán)格遵守自身資質(zhì)允許開展的醫(yī)療美容項(xiàng)目范圍,嚴(yán)禁超范圍執(zhí)業(yè)。
第七條 【人員執(zhí)業(yè)禁止】 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的從業(yè)人員(醫(yī)師、護(hù)士等)不得到非醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括生活美容機(jī)構(gòu))開展醫(yī)療美容服務(wù)。
第二節(jié) 生活美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理
第八條 【生活美容機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入要求】生活美容機(jī)構(gòu)須依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》并辦理《公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證》。
第九條 【經(jīng)營(yíng)限制】生活美容機(jī)構(gòu)嚴(yán)禁開展以下項(xiàng)目:
?。ㄒ唬┽t(yī)療美容項(xiàng)目(如注射美容、手術(shù)項(xiàng)目、激光美容、牙齒美容、洗紋眉、洗紋身、打耳洞、激光脫毛、光子嫩膚、注射填充、針灸減肥等);
?。ǘ┦褂冕t(yī)療器械〔如射頻治療設(shè)備(“熱瑪吉”射頻治療儀、射頻微針治療儀等)、超聲手術(shù)設(shè)備(超聲刀、超聲減脂機(jī)等)、激光治療設(shè)備(超皮秒、皮膚激光治療儀等)、注射針(水光針、微針等)等〕或藥品進(jìn)行診療;
第十條 【人員資質(zhì)】
生活美容機(jī)構(gòu)從業(yè)人員須持有健康合格證明,從事美容技術(shù)操作的人員需具備美容行業(yè)上崗證。
第三章 醫(yī)療美容廣告發(fā)布
第十一條 【廣告審查前置】 發(fā)布醫(yī)療美容廣告,廣告主(醫(yī)療美容機(jī)構(gòu))必須在發(fā)布前向省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門或其委托的市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查,取得《醫(yī)療廣告審查證明》。未經(jīng)審查不得發(fā)布醫(yī)療美容廣告。生活美容機(jī)構(gòu)不得發(fā)布任何醫(yī)療廣告。
第十二條 【廣告內(nèi)容規(guī)范】 廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布醫(yī)療美容廣告,應(yīng)當(dāng)依法查驗(yàn)《醫(yī)療廣告審查證明》,并嚴(yán)格按核準(zhǔn)的內(nèi)容、媒體類別、有效期發(fā)布。
?。ㄒ唬┙剐麄鲀?nèi)容:
1. 涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、診療效果(如“根治”、“保證效果”、“無(wú)效退款”、“XX天見(jiàn)效”等);
2. 對(duì)診療的安全性、功效作出保證性承諾;
3. 宣傳未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審批、備案的診療科目和服務(wù)項(xiàng)目;
4. 使用“國(guó)家級(jí)”、“最高級(jí)”、“最佳”、“頂級(jí)”、“第一品牌”、“首選”等絕對(duì)化用語(yǔ);
5.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,藥品類易制毒化學(xué)品,以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法。(肉毒素屬于國(guó)家規(guī)定的醫(yī)藥用毒性藥品)
?。ǘ┙勾耘c證明:
1. 利用患者、接受過(guò)服務(wù)者、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)人員及其他專業(yè)人士的名義、形象作推薦、證明(包括但不限于“推薦官”、“體驗(yàn)官”、“案例分享”等形式);
2. 利用行業(yè)協(xié)會(huì)或其他社會(huì)組織的名義、形象作證明。
?。ㄈ﹪?yán)守價(jià)值導(dǎo)向:
1. 不得制造“容貌焦慮”,將容貌不佳與“低能”、“懶惰”、“貧窮”等負(fù)面評(píng)價(jià)因素做不當(dāng)關(guān)聯(lián);
2. 不得有悖社會(huì)良好風(fēng)尚,不得含有淫穢、色情、民族、宗教、性別歧視等內(nèi)容;
3. 不得損害未成年人和殘疾人的身心健康;
4. 不得借重大國(guó)事、政治活動(dòng)等名義進(jìn)行商業(yè)營(yíng)銷。
?。ㄋ模﹪?yán)禁虛假?gòu)V告:
1. 宣傳的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)或服務(wù)不存在;
2. 使用虛構(gòu)、偽造或無(wú)法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語(yǔ)等作證明材料;
3. 虛構(gòu)接受服務(wù)的效果、前后對(duì)比;
4. 虛構(gòu)原價(jià)、虛假折扣(如“免費(fèi)治療”、“1折起”等誘導(dǎo)性內(nèi)容);
5. 謊稱機(jī)構(gòu)或人員資質(zhì)(如將未取得醫(yī)師資格的人員宣稱為“專家”、“醫(yī)生”)。
第十三條【變相廣告禁止】 禁止利用新聞報(bào)道、醫(yī)療資訊、健康養(yǎng)生知識(shí)、人物專訪、專題報(bào)道等形式發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療美容廣告。在上述形式中提及醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)名稱的,不得出現(xiàn)其地址、聯(lián)系方式等廣告內(nèi)容,且不得在同一媒介同期發(fā)布該機(jī)構(gòu)的廣告。嚴(yán)禁生活美容機(jī)構(gòu)以“案例分享”“體驗(yàn)官”等形式變相宣傳醫(yī)療美容效果。
第十四條【生活美容廣告限制】生活美容機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療美容廣告,廣告內(nèi)容須真實(shí)合法,禁止以下行為:
1.宣傳醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目,宣稱醫(yī)療效果或使用患者形象作證明,暗示或誤導(dǎo)消費(fèi)者認(rèn)為其提供醫(yī)療美容服務(wù);
2.制造“容貌焦慮”或關(guān)聯(lián)負(fù)面評(píng)價(jià);
3.使用“頂級(jí)”“第一”等絕對(duì)化用語(yǔ);
4.使用醫(yī)療用語(yǔ)(如“治療”“修復(fù)”“激光”“無(wú)創(chuàng)”“媲美熱瑪吉”);
5.虛假宣傳化妝品功效(如“替代醫(yī)療美容”);
6.暗示醫(yī)療效果(如“提升筋膜層”“替代水光針”)。
第四章 醫(yī)療器械與藥品管理
第十五條 【合法來(lái)源與資質(zhì)】 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用的藥品、醫(yī)療器械必須從合法渠道采購(gòu),并嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
?。ㄒ唬┦褂玫乃幤繁仨毴〉盟幤放鷾?zhǔn)證明文件。
?。ǘ┦褂玫尼t(yī)療器械必須具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證(進(jìn)口產(chǎn)品需有相應(yīng)進(jìn)口許可證明)。
?。ㄈ﹪?yán)禁使用未經(jīng)注冊(cè)或備案的藥品、醫(yī)療器械;嚴(yán)禁使用假冒偽劣或過(guò)期失效的藥品、醫(yī)療器械。
生活美容機(jī)構(gòu)禁止使用醫(yī)療器械(包含但不限于射頻治療設(shè)備、激光治療設(shè)備、超聲手術(shù)設(shè)備、注射針、注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉等)及藥品進(jìn)行診療。
第十六條 【產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與儲(chǔ)存】 使用的藥品、醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定(進(jìn)口產(chǎn)品須有中文標(biāo)簽)。應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書要求進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
第十七條 【廣告合規(guī)】 對(duì)所使用的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行廣告宣傳,必須遵守相關(guān)法律法規(guī),不得對(duì)未經(jīng)審批或備案的藥品、醫(yī)療器械作廣告;廣告內(nèi)容不得超出產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或備案憑證的范圍。
第十八條 【注射類特殊管理】 對(duì)注射用透明質(zhì)酸(玻尿酸)、肉毒毒素、膠原蛋白注射劑等注射填充材料及藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療規(guī)范進(jìn)行操作,并納入高值耗材或毒麻藥品進(jìn)行重點(diǎn)管理(如適用)。
第五章 化妝品管理
第十九條 【化妝品定義與分類】
醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及生活美容機(jī)構(gòu)使用的化妝品,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定:
?。ㄒ唬┢胀ɑ瘖y品:除特殊化妝品外,其它以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品,需取得普通化妝品備案憑證。
?。ǘ┨厥饣瘖y品:用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)功效的產(chǎn)品,需取得國(guó)家藥監(jiān)局特殊化妝品注冊(cè)證。
第二十條 【使用范圍限制】
使用化妝品時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明使用,禁止將化妝品替代藥品或醫(yī)療器械用于侵入性治療(如注射、破皮操作)。
第二十一條 【合規(guī)要求】
?。ㄒ唬┵?gòu)進(jìn)化妝品時(shí)審查供貨者合法資質(zhì)、化妝品質(zhì)量合格證明材料(原件、復(fù)印件或電子件均可),并留存建檔:①化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照②如從化妝品生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨的,應(yīng)提供其有效的《化妝品生產(chǎn)許可證》③有效期內(nèi)的特殊化妝品注冊(cè)證④普通化妝品備案憑證⑤化妝品檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明⑥進(jìn)口化妝品的有效檢驗(yàn)檢疫證明。(注冊(cè)/備案憑證可通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站或化妝品監(jiān)管APP查詢)
?。ǘ┵?gòu)進(jìn)化妝品時(shí)向化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供貨商索取加蓋公章的正式發(fā)票或相關(guān)票據(jù),并留存整理建檔。保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。
(三)購(gòu)進(jìn)化妝品時(shí)查驗(yàn)化妝品標(biāo)簽。化妝品最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽且標(biāo)注:①產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)②注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址③化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)④產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)⑤全成分表⑥凈含量⑦使用期限、使用方法以及必要的安全警示⑧法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。不得標(biāo)注:①明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容②虛假或者引人誤解的內(nèi)容③違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容④法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。進(jìn)口化妝品須有中文標(biāo)簽,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致。
?。ㄋ模┌凑栈瘖y品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化妝品,定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過(guò)使用期限的化妝品。
第二十二條 【禁止使用非法產(chǎn)品】禁止使用未經(jīng)注冊(cè)/備案化妝品;禁止使用無(wú)中文標(biāo)簽的進(jìn)口化妝品;禁止自行配制化妝品;禁止使用變質(zhì)、超過(guò)使用期限的化妝品。
第六章 虛假宣傳與不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)
第二十三條 【禁止虛假宣傳】 經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定,不得在商業(yè)營(yíng)銷過(guò)程中,作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳、欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者或引人誤解的商業(yè)宣傳。欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者或者其他相關(guān)公眾,損害消費(fèi)者和其他經(jīng)營(yíng)者的合法權(quán)益,破壞公平競(jìng)爭(zhēng)秩序。
?。ㄒ唬┎坏美脮?huì)議、講座、電話、健康咨詢、上門推銷等途徑,對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)榮譽(yù)、醫(yī)生資質(zhì)資歷、醫(yī)療美容產(chǎn)品及美容功效等內(nèi)容,通過(guò)展示、演示、說(shuō)明、解釋或者推介等方式,進(jìn)行虛假商業(yè)宣傳。
?。ǘ┎坏迷诮?jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)或宣講會(huì)、推介會(huì)、展銷會(huì)、展覽會(huì)等場(chǎng)合,對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)榮譽(yù)、醫(yī)生資質(zhì)資歷、醫(yī)療美容產(chǎn)品及美容功效等內(nèi)容,通過(guò)展示、演示、說(shuō)明、解釋或者推介等方式,進(jìn)行虛假商業(yè)宣傳。
?。ㄈ┎坏美镁W(wǎng)站、自媒體等網(wǎng)絡(luò)手段,對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)榮譽(yù)、醫(yī)生資質(zhì)資歷、醫(yī)療美容產(chǎn)品及美容功效等內(nèi)容,通過(guò)展示、演示、說(shuō)明、解釋或者推介等方式,進(jìn)行虛假商業(yè)宣傳。
?。ㄋ模┎坏猛ㄟ^(guò)虛假交易、組織虛假交易、虛構(gòu)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)信息、虛假預(yù)定、虛假搶購(gòu)等營(yíng)銷方式,進(jìn)行虛假商業(yè)宣傳。
(五)不得通過(guò)編造用戶評(píng)價(jià)、利誘用戶作出指定好評(píng)等方式,或者利用虛構(gòu)收藏量、關(guān)注量、點(diǎn)贊量等流量數(shù)據(jù)方式,進(jìn)行虛假商業(yè)宣傳。
?。┎坏猛ㄟ^(guò)平臺(tái)推薦、網(wǎng)絡(luò)文案、“種草筆記”等方式偽造“口碑”,或者利用直播帶貨、炮制話題、制造虛假輿論熱點(diǎn)等方式,事實(shí)虛假營(yíng)銷互動(dòng)。
(七)不得在醫(yī)療美容產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽或說(shuō)明書中,對(duì)法律、行政法規(guī)規(guī)定必須標(biāo)注內(nèi)容之處的其他信息,進(jìn)行虛假標(biāo)注宣傳。
(八)不得幫助他人實(shí)施上述虛假宣傳行為。
(九)生活美容機(jī)構(gòu)不得將化妝品虛假宣傳為“醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品”“具有治療功效”或替代醫(yī)療美容項(xiàng)目效果。
?。ㄊ┥蠲廊輽C(jī)構(gòu)不得虛假宣傳其提供醫(yī)療美容服務(wù)或具有醫(yī)療美容功效。
第二十四條 【禁止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)】 不得實(shí)施下列不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為:
(一)擅自使用他人有一定影響的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)名稱(包括簡(jiǎn)稱、字號(hào))、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁(yè)等;
?。ǘ┎捎没煜侄问瓜M(fèi)者誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系;
(三)編造、傳播虛假信息或者誤導(dǎo)性信息,損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù);
(四)利用技術(shù)手段,通過(guò)影響用戶選擇或者其他方式,實(shí)施妨礙、破壞其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運(yùn)行的行為。
第二十五條 【價(jià)格透明合規(guī)】 嚴(yán)格執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置標(biāo)示主要服務(wù)項(xiàng)目、服務(wù)內(nèi)容和價(jià)格或計(jì)價(jià)方法等信息;通過(guò)微信公眾號(hào)、網(wǎng)站等方式提供服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)頁(yè)面,以文字、圖像等方式進(jìn)行明碼標(biāo)價(jià),且應(yīng)與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所上價(jià)格公示一致。網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)為醫(yī)療美容和生活美容服務(wù)提供標(biāo)價(jià)模板的,應(yīng)當(dāng)符合明碼標(biāo)價(jià)的規(guī)范。提供服務(wù)時(shí),不得在標(biāo)價(jià)之外加價(jià),不得收取任何未予標(biāo)明的費(fèi)用;不得采用劃線價(jià)、低標(biāo)高結(jié)、虛構(gòu)原價(jià)、虛假打折等方式實(shí)施價(jià)格欺詐;不得采用低價(jià)耗材冒充高價(jià)耗材、多計(jì)耗材使用數(shù)量等方式違規(guī)收取費(fèi)用;不得采用分散收費(fèi)項(xiàng)目、重復(fù)收費(fèi)、擴(kuò)大范圍收費(fèi)、低價(jià)醫(yī)藥項(xiàng)目套用高價(jià)醫(yī)藥項(xiàng)目等方式變相提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
第七章 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)
第二十六條 【知情權(quán)保障】 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)與生活美容機(jī)構(gòu)應(yīng)充分保障消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán):
?。ㄒ唬┽t(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)、真實(shí)、全面地告知消費(fèi)者醫(yī)療美容項(xiàng)目的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)、診療流程、服務(wù)價(jià)格、可能發(fā)生的后續(xù)治療或費(fèi)用等;生活美容機(jī)構(gòu)應(yīng)向消費(fèi)者如實(shí)告知服務(wù)內(nèi)容、使用產(chǎn)品信息、服務(wù)價(jià)格等,不得隱瞞或誤導(dǎo)消費(fèi)者。在提供新的服務(wù)項(xiàng)目或使用新的產(chǎn)品前,應(yīng)提前告知消費(fèi)者并取得同意。
?。ǘ┦褂酶袷綏l款(服務(wù)合同、知情同意書等)的,應(yīng)以顯著方式提請(qǐng)消費(fèi)者注意與其有重大利害關(guān)系的內(nèi)容(如風(fēng)險(xiǎn)告知、責(zé)任限制等),并按照要求予以說(shuō)明。不得利用格式條款免除或減輕自身責(zé)任、加重消費(fèi)者責(zé)任、排除或限制消費(fèi)者主要權(quán)利。
?。ㄈ┙箯?qiáng)制消費(fèi)或誘導(dǎo)過(guò)度消費(fèi)。
第二十七條 【信息安全】 收集、使用消費(fèi)者個(gè)人信息,應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則,明示收集、使用信息的目的、方式和范圍,并經(jīng)消費(fèi)者同意。嚴(yán)禁泄露、出售或者非法向他人提供消費(fèi)者個(gè)人信息。
第二十八條 【糾紛處理】 應(yīng)當(dāng)建立健全投訴處理機(jī)制,設(shè)立投訴受理渠道,及時(shí)、妥善處理消費(fèi)者投訴。自覺(jué)接受消費(fèi)者協(xié)會(huì)等調(diào)解組織及市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)生健康等部門的調(diào)解和監(jiān)督。
第二十九條 【風(fēng)險(xiǎn)提示】 消費(fèi)者在接受醫(yī)療美容服務(wù)前,應(yīng)主動(dòng)核實(shí):
?。ㄒ唬┰摍C(jī)構(gòu)是否持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或備案證明,所開展的美容項(xiàng)目是否在核準(zhǔn)登記的診療科目范圍內(nèi);
?。ǘ┎僮麽t(yī)師是否持有《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍是否相符,負(fù)責(zé)項(xiàng)目的醫(yī)師是否具備相應(yīng)資質(zhì)(如主診醫(yī)師備案);
?。ㄈ┧褂玫乃幤?、醫(yī)療器械是否合規(guī)可查;
?。ㄋ模├硇钥创龔V告宣傳,警惕夸大效果和低價(jià)陷阱,不輕信非專業(yè)推薦。
消費(fèi)者在接受生活美容服務(wù)前,應(yīng)核實(shí)機(jī)構(gòu)是否持有有效的《公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證》,服務(wù)項(xiàng)目是否在許可范圍內(nèi),使用的化妝品是否合規(guī)等,警惕生活美容機(jī)構(gòu)以各種名義開展醫(yī)療美容服務(wù)。
第八章 人員資質(zhì)與執(zhí)業(yè)規(guī)范
第三十條 【主診醫(yī)師要求】 負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須符合《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定:
?。ㄒ唬┚哂袌?zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)。
?。ǘ┚哂袕氖孪嚓P(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷(美容外科需6年以上,美容牙科5年以上,美容皮膚科和美容中醫(yī)科需3年以上)。
(三)經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。
第三十一條 【執(zhí)業(yè)醫(yī)師要求】 不具備主診醫(yī)師條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。
第三十二條 【護(hù)理人員要求】 從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的護(hù)士,應(yīng)當(dāng)持有《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》,具有2年以上護(hù)理工作經(jīng)歷,并經(jīng)過(guò)醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修合格,或者已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個(gè)月以上。
第三十三條 【醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)規(guī)范】 所有衛(wèi)生技術(shù)人員必須在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。嚴(yán)禁使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。診療活動(dòng)必須嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范、常規(guī)。
第三十四條 【生活美容人員要求】生活美容機(jī)構(gòu)從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的美容技能培訓(xùn)經(jīng)歷或證書,從事美容服務(wù)工作應(yīng)符合衛(wèi)生規(guī)范要求,不得從事超出生活美容范疇的醫(yī)療美容相關(guān)操作。
第九章 網(wǎng)絡(luò)直播與互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷
第三十五條 【適用規(guī)則】 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及相關(guān)市場(chǎng)主體通過(guò)網(wǎng)絡(luò)直播、短視頻、社交媒體、電商平臺(tái)、自建網(wǎng)站、小程序等互聯(lián)網(wǎng)渠道進(jìn)行營(yíng)銷推廣或提供信息服務(wù),除須遵守本指引第三章(醫(yī)療美容廣告發(fā)布)、第六章(虛假宣傳與不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng))的規(guī)定外,還應(yīng)遵守以下要求:
第三十六條 【資質(zhì)亮證】 在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)開設(shè)賬號(hào)或進(jìn)行營(yíng)銷活動(dòng)的,應(yīng)在顯著位置公示其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或備案信息、主診醫(yī)師資質(zhì)等信息。平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)依法公示營(yíng)業(yè)執(zhí)照等主體信息。
第三十七條 【禁止線上診療(醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)適用)】 互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者不得為未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或未經(jīng)備案的機(jī)構(gòu)提供開展醫(yī)療美容診療服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門核準(zhǔn)的診療科目范圍內(nèi)的診療活動(dòng)(如線上診斷、開方、進(jìn)行手術(shù)預(yù)約等核心醫(yī)療行為)。
第三十八條 【直播營(yíng)銷規(guī)范】 利用網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷醫(yī)療美容服務(wù)或產(chǎn)品:
?。ㄒ唬┙估盟^“種草筆記”、“體驗(yàn)分享”、“醫(yī)生答疑”、“科普宣傳”等形式變相發(fā)布未經(jīng)審查的醫(yī)療美容廣告。
?。ǘ┙怪辈セ蛘故踞t(yī)療美容操作過(guò)程(如手術(shù)、注射等)。
?。ㄈ┙剐Q診療效果、安全性保證,或使用患者術(shù)前術(shù)后形象對(duì)比進(jìn)行宣傳。
?。ㄋ模┙构蛡蚧蛘心肌熬W(wǎng)絡(luò)達(dá)人”、“體驗(yàn)官”、“推薦官”等進(jìn)行代言或推薦證明。
(五)禁止在直播中宣稱化妝品具有醫(yī)療美容功效(如“替代水光針”“微整形效果”)。
?。┲鞑?、直播間運(yùn)營(yíng)者應(yīng)盡到審核義務(wù),對(duì)醫(yī)療美容相關(guān)商品或服務(wù)的資質(zhì)資格進(jìn)行核驗(yàn)。
第三十九條 【信息內(nèi)容審核】 互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)醫(yī)療美容相關(guān)信息的審核管理,建立便捷的投訴舉報(bào)機(jī)制,及時(shí)處置違法違規(guī)信息,配合監(jiān)管部門執(zhí)法。
第十章 附則
第四十條【舉報(bào)機(jī)制】
發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為,請(qǐng)舉報(bào)至:
虛假?gòu)V告、非法產(chǎn)品: 泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 (12315)無(wú)證醫(yī)美、超范圍執(zhí)業(yè):泉州市衛(wèi)生健康委員會(huì) (12320)
第四十一條 【自律與監(jiān)督】 鼓勵(lì)行業(yè)組織加強(qiáng)自律,引導(dǎo)會(huì)員單位依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。市場(chǎng)監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康行政部門將依法履行職責(zé),加強(qiáng)協(xié)同監(jiān)管,對(duì)違法違規(guī)行為依法予以查處。
第四十二條 【指引效力】 本指引旨在為醫(yī)療美容與生活美容行業(yè)提供合規(guī)經(jīng)營(yíng)指導(dǎo),供相關(guān)市場(chǎng)主體參照?qǐng)?zhí)行。指引內(nèi)容如與最新法律法規(guī)規(guī)章不一致的,以法律法規(guī)規(guī)章為準(zhǔn)。
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